【產品名稱】醫用隔離鞋套

【型號規格】醫(yi)用(yong)隔離鞋套(tao)的(de)規格、尺寸：長cm×寬cm：35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允(yun)差：±2cm。

【生(sheng)產許可證編號(hao)】豫新市監械生(sheng)產備20190001號(hao)

【產品備案(an)編號】豫新械備20190020號

【產品技術(shu)要求編號(hao)】豫新械(xie)備20190020號(hao)

【性能指標】

1.鞋套外觀(guan)應清潔，無雜質，無破洞，熱合、縫(feng)制牢固，色(se)澤(ze)均勻(yun)一致。

2.鞋套的規格、尺寸應符合要求。

3.鞋(xie)套(tao)縫制應針(zhen)碼(ma)均勻、平直、無跳針(zhen)、漏縫等缺陷，不(bu)少于6針(zhen)/40mm。

4.鞋套所用的非織造布規格不得(de)低(di)于15g/㎡

5.所用(yong)的非織造布縱(zong)向(xiang)斷(duan)裂(lie)強力應(ying)≥15N,橫(heng)向(xiang)斷(duan)裂(lie)強力應(ying)≥14N。

6.鞋套所(suo)用皮筋的伸長比應不少于(yu)1：1.3。

7 鞋套所用的聚乙烯薄膜塑(su)料的規格不(bu)小(xiao)于0.02mm。

8.鞋(xie)套(tao)經環(huan)氧乙(yi)烷消毒，環(huan)氧乙(yi)烷殘留量應不大于10mg/kg。

【結構組(zu)成】本品由(you)衛生用薄型(xing)非織造布或(huo)聚乙(yi)烯(xi)薄膜塑料制成。

【適用(yong)范(fan)圍】醫務人員在(zai)醫療機構中使用(yong)，防止接觸(chu)到具(ju)有潛在(zai)感染性的患者血(xue)液(ye)(ye)、體液(ye)(ye)、分泌物等，起(qi)阻隔、防護(hu)作用(yong)。

【禁忌癥】暫時未發現。

【使(shi)用方法】打(da)開小包(bao)裝,按醫療(liao)常(chang)規(gui)操作(zuo)使(shi)用。

【注意事項及警示(shi)說明(ming)】

 1.檢查小包(bao)裝(zhuang)的完(wan)整性，小包(bao)裝(zhuang)破損，請(qing)勿使用。

2.本(ben)品僅供一次性使用，用后銷毀。

3.生產日期見(jian)包裝(zhuang)內標簽或包裝(zhuang)袋封(feng)口。

【包裝標識說明】

 1.②說明產品不能再次使用；

 2.▲提醒使用(yong)前閱(yue)讀使用(yong)說明(ming)書。

【儲存條件】包裝好(hao)(hao)的(de)成品應(ying)儲存在(zai)相對(dui)濕(shi)度小于80%，應(ying)貯(zhu)存在(zai)干燥、通風良好(hao)(hao)、清潔衛生(sheng)、無腐(fu)蝕性(xing)或有害氣體的(de)庫房內。

【生產日期】見(jian)包裝內標(biao)簽或包裝袋封口。

【失效日期】見包裝(zhuang)內(nei)標簽或包裝(zhuang)袋封口。

【注(zhu)冊(ce)人名稱】新鄉市天虹(hong)醫(yi)療器械(xie)有(you)限(xian)公司

【注冊人住所】獲嘉縣照(zhao)鏡鎮西(xi)彰儀

【電話】0373-4950502

【售后服務單位】新鄉(xiang)市天(tian)虹醫療(liao)器械有限公(gong)司

【售后(hou)服務(wu)地址】獲嘉縣照(zhao)鏡鎮西彰儀(yi)

【生產企業(ye)名稱】新鄉市天虹醫療器械有限公司(si)

【生產企業住(zhu)所】獲嘉縣(xian)照鏡鎮西彰儀(yi)

【生產地(di)址】獲嘉(jia)縣(xian)照鏡鎮西彰(zhang)儀(yi)

【電話】0373-4950502

【傳真(zhen)】0373-4950502

【郵編】453800

【網址(zhi)】www.xxthyl .com

【電子信箱】3154975070@qq.com 

【說明書編制日(ri)期】2018年(nian)7月2日(ri)